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                          06 DEC 2020/12

                          隨著人們對健康的追求和防護意識的增強,國家對醫療器械產業的重視增強及扶持政策的推動,國產替代將成為未來器械產業的主旋律,通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗,技術、性價比、流通渠道、平台化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。

                          疫情之後將加速醫療器械的發展

                          本次疫情對社會經濟的影響將遠大于2003年的SARS,但隨著國家采取強有力的防疫措施後,疫情得到了有效控制,下一步的重心開始逐漸恢復經濟的發展。經歷疫情大考,針對凸顯出來的短板,政府未來將會加強應對重大突發公共衛生問題的能力,加大布局醫療健康產業,特別是醫療器械產業,其主要原因是︰

                          1. 醫療器械產業影響有限,疫情將推動產業的發展布局

                          與受疫情影響較大的餐飲業、旅游業相比,醫療器械產業影響較小,隨著國家利好政策的扶持,器械行業將很快恢復並得到發展。

                          另外,疫情暴露出來的最大問題不是藥品,而是醫療器械,例如醫用防護器具的缺口、診斷試劑盒的“漏檢”、高端醫療設備配置不足等,都說明在現代醫療,特別是應急醫療中,醫療器械的地位越來越重要。通過此次疫情可以預見,國家對醫療器械的關注度嵩嚼叢礁擼 貧 檔姆 共季紙 玫街厥印

                          2. 應急器械物資將增大保障,促使成為長期戰略儲備

                          此次疫情是對我國醫健行業的一次嚴峻的考驗,各類醫用口罩、防護服、呼吸機、消毒液、溫度計等都嚴重告急,即使作為世界上最大的口罩生產國和出口國,日產量已提升到1億只,老百姓也依舊是一罩難求,因此可以預見,作為重要的應急醫療物資,國家將會作為長期的戰略儲備,有效保障人民的生命安全。

                          3. 器械產業關鍵技術急需突破,國產替代將加速

                          隨著醫療器械注冊人制度的擴大試點,國家對醫療器械的監督管理會更加優化,會促使醫療器械的創新創業,快速提升國產醫療器械的發展。但依然看到,我國醫療器械目前依舊以中低端為主,高端產品主要依賴進口,然而部分國家采取的貿易戰和自我保護,一定程度上阻礙了高端產品進入中國市場,將不得不倒逼國產醫療器械的產業轉型和技術突破,加上市場需求的持續增長,國產替代有望加速。

                          醫療器械國產替代現狀分析

                          近年來,醫療器械行業產業規模持續快速增長,主營業務收入和利潤總額相比其他子行業都遙遙領先,目前我國是全球僅次于美國的第二大醫療器械市場,但由于相關基礎學科和制造工藝的不足,我國中高端產品及關鍵零部件主要依賴進口,國內僅承擔了產業鏈低附加值環節,核心技術和高利潤環節依然掌握在跨國企業手中,然而隨著國內市場持續擴容,中高端國產化需求強烈,國產替代已開始加速。

                          圖1 2015—2019年進口和國產器械國內獲批情況

                          數據來源︰火石創造

                          根據火石創造數據庫顯示,近五年進口和國產器械獲批數量比較,進口器械獲批數量開始出現逐年降低且幅度較大,而國產器械的獲批數量穩中有升,說明國產替代開始加速;另外,根據分類來看,國產二類遠遠大于進口二類獲批數量,說明在中低端器械,國產基本實現替代,而國產三類與進口三類差距不大,但國產三類開始出現增長趨勢,說明高端器械市場,國產替代在發力加速。見表1。

                          表1 2015—2019年二類器械國產與進口獲批總數對比

                          數據來源︰火石創造

                          根據火石創造數據庫顯示,近五年二類器械國產與進口的獲批數量比較,國產器械獲批總數佔比超84%,按照國家分類目錄進行對比,在中低端市場,再次說明國產器械基本都實現了替代及完全替代,且保持明顯優勢。主要原因是中低端市場門檻低、投入小,加上自身優勢,如勞動力成本低、產品性價比高、政策利好發展、市場需求持續增長等,都使我國在中低端市場佔據明顯優勢。

                          表2 2015—2019年三類器械國產與進口獲批總數對比

                          數據來源︰火石創造

                          通過表2近五年三類器械國產與進口獲批總數對比可知,國產三類器械獲批總數佔比49.8%,在大部分的高端分類領域中正在加速替代,並呈現不同的替代狀態,見圖2。

                          圖2 目前我國醫療器械領域國產替代狀態示意圖

                          結語

                          可以預知,疫情之後,國產替代有望加速。隨著人們對健康的追求和防護意識的增強,國家對醫療器械產業的重視增強及扶持政策的推動,國產替代將成為未來器械產業的主旋律,通過借鑒其他細分領域的成功替代經驗,技術、性價比、流通渠道、平台化的服務等都是國產替代的制勝關鍵。

                          因此,通過自主創新與引進先進技術相結合的方式,重點布局還未替代的高端影像設備、治療設備、體外診斷產品及植入產品齲 鉸源 贛 逼饜擋罰 ? 蛟熳ㄒ禱 際醴衿教  俳盜淳奐  鈾儷曬   淶兀 佣迪止媧偌鈾俚牟椒?

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